基本信息
文件名称：2025医疗器械设备安装验证IQ报告.docx
文件大小：1.14 MB
总页数：15 页
更新时间：2026-01-01
总字数：约8.5千字
文档摘要
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医疗器械设备安装验证IQ报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
1.报告基本信息
项目
内容
报告编号
RP-IQ-EQ-2026-001
对应验证方案编号
IQ-EQ-2026-001
设备名称
表面贴装技术(SMT)贴片机
设备型号/规格
JUKIRS-1R(贴片速度：36000点/小时，贴片精度：士0.03mm@CHIP元件)
设备序列号
RS1R主机)、FT-