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文件名称：（热门！）2026GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告.docx
文件大小：20.35 KB
总页数：7 页
更新时间：2026-01-01
总字数：约2.49千字
文档摘要
第1页共8页
GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告
1.概述
略。
2.目的
本性能确认为了确认纯化水系统符合GMP要求，同时为纯化水系
统日常运行提供参考。
3.职责
略。
4.法规和指南
本设计确认参考了以下法规和指南：
0《药品生产质量管理规范》2010年修订
0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证
0《GMP指南》(2023版)
0《中国药典》(2025版)
0《饮用水标准依据》GBT5749-2022
第2页共8页
0《制药用水检查指南(征求意见稿)》2025.07.14发布
5.术语缩写
缩写
描述
DQ
设计确认Design