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文档摘要

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2025年GCP考试题库含完整答案

一、单项选择题

1.临床试验质量管理规范（GCP）的目的不包括以下哪项？

A.保证临床试验过程规范

B.保护受试者的权益和安全

C.提高药物研发速度

D.保证试验数据的真实、完整和可靠

答案：C

解析：GCP的目的主要是保证临床试验过程规范，保护受试者的权益和安全，以及保证试验数据的真实、完整和可靠，而不是单纯为了提高药物研发速度。提高研发速度可能是研发过程中的一个期望，但不是GCP的核心目的。

2.以下哪项是伦理委员会的职责？

A.发起临床试验

B.制定试验方案

C.审查临床试验方案的科学性和伦理合理性

D.招募受试者

答案：C