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文档摘要

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GCP培训知识考试测试卷及答案

欢迎参加本次药品临床试验知识考试，请认真作答以下题目。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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科室：

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GCP中的职务

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1.无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署[单选题]*

研究者

见证人

监护人

以上三者之一，视情况而定(正确答案)

2.在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确[单选题]*

不良事件的评定及记录规定

处理并发症措施的规定

对不良事件随访的规定

如何快速报告不良事件规