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GMP洁净厂房纯化水系统运行验证确认报告

1.概述

略。

2.目的

本运行确认为了确认纯化水系统符合GMP要求，同时为纯化水系

统性能确认提供参考。

3.职责

略。

4.法规和指南

本设计确认参考了以下法规和指南：

0《药品生产质量管理规范》2010年修订

0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证

0《GMP指南》(2023版)

0《中国药典》(2025版)

0《饮用水标准依据》GBT5749-2022

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0《制药用水检查指南(征求意见稿)》2025.07.14发布

5.术语缩写

缩写

描述

DQ

设计确认Desig