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文档摘要

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药物警戒法规考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药物警戒的主要工作不包括（）

A.药品不良反应监测

B.药物滥用监测

C.新药研发

D.药品上市后安全性评价

答案：C

2.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

3.以下属于严重药品不良反应的是（）

A.皮疹

B.恶心

C.导致住院时间延长

D.头晕

答案：C

4.药品不良反应报告的时限要求，新的或严重的不良反应应在发现之日起（）内报告。

A.15日

B.30日

C.6