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文件名称:2025年执业药师法规考试真题及答案(第一批).docx
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更新时间:2026-01-02
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文档摘要

2025年执业药师法规考试真题及答案(第一批)

——————————A型题(1—40)——————————

1.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是

A.运输箱B.中包装C.最小销售单元D.原料药桶

答案:C(法规原文:追溯应至最小销售包装单元,确保一物一码。)

2.医疗机构配制制剂批准文号的有效期为

A.1年B.3年C.5年D.10年

答案:C(《医疗机构制剂注册管理办法》第22条,文号有效期5年,到期前6个月申请再注册。)

3.下列情形中,不属于《药品经营质量