2025药物医疗器械临床试验法规及实践考试（四）测试卷及答案

基本信息：[矩阵文本题]*

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1、关于临床试验中“紧急情况下的知情同意”，下列说法正确的是：[单选题]*

A、若受试者病情紧急，无需联系法定代理人即可直接启动试验性干预

B、试验后若受试者恢复意识，无需再向其补充说明试验信息

C、需经伦理委员会批准，且无已批准的替代治疗方案或替代方案疗效显著劣于试验性干预(正确答案)

D、紧急知情同意启动后，无需补签书面知