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文件名称:医用软件安全性测试规范及市场研究报告.docx
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总页数:23 页
更新时间:2026-01-03
总字数:约2.03万字
文档摘要
医用软件安全性测试规范及市场研究报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、医用软件安全性测试规范概述 4
1、医用软件安全性测试的基本定义与范畴 4
医用软件的分类与应用场景 4
安全性测试在医疗器械生命周期中的关键作用 5
2、国内外安全性测试标准与规范对比 5
国际标准(如IEC62304、FDA指南)解析 5
二、医用软件行业现状与技术发展趋势 6
1、全球及中国市场发展现状 6
市场规模与增长趋势(2020–2025年数据统计) 6
主要产品类型(独立软件SaMD、嵌入式软件)占比分析 7
2、核心技术架构与