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文档摘要

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2025年新版gcp考试题库及参考答案【典型题】

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.受试者签署知情同意书后，研究者发现试验方案存在重大设计缺陷，此时最优先的伦理措施是（）

A.立即终止该受试者所有研究步骤

B.向伦理委员会提交方案修订并重新取得知情同意

C.继续观察，待数据锁库后统一说明

D.仅告知受试者缺陷，不强制重新签署

【答案】B

2.2025年新版GCP对电子源数据“ALCOA+”原则新增的“+”要素中，不包括（）

A.可检索

B.可持久

C.可共享

D.可验证

【答案】