基本信息

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文档摘要

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药品保存箱IQ/OQ验证方案

一、概述

所用药品保存箱为特定型号，箱内温度设定范围2-8℃，容量适配使用需求，采用机电驱动压缩机制冷，通过空气对流方式冷却内腔，主要用于需2-8℃保存的相关物品存放。

二、人员与职责

2.1参与人员

组建确认工作小组，包含组长与组员，涵盖管理、技术及操作相关岗位人员。

2.2职责说明

2.2.1组长：统筹方案起草、工作协调实施，处理确认中的变更与偏差，安排报告撰写及方案、报告审批。

2.2.2组员：按方案执行确认工作，保障水、电等资源供给，负责仪器仪表校验与文件管理，及时上报异常并参与调查处理。

三、目的

验证设备安装符合规范及设计要求，确保安装后的设备能