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制剂辅料项目安全评估报告

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制剂辅料项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9概论 4

一、安全评价程序与评价方法 4

(一)、安全评价程序 4

(二)、划分评价单元 5

(三)、确定采用的安全评价方法 7

二、定性、定量安全评价 8

(一)、安全管理单元 8

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 10

(三)、生产单元 11

(四)、公用工程及辅助设施单元 14

三、评价制剂辅料项目概述 17

(一)、被评价单位的基本情况 17

(二)、制剂辅料行业企业所在地的自然条件 18

(三)、企业选址及平面布置 20

(四)、生