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文档摘要

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2025年度检验人员能力验证试题及答案(外检)

1.【单选】依据ISO/IEC17020:2012，检验机构在开展外包活动时，对分包方能力评价的最核心证据是

A.分包方通过CNAS认可的证书

B.分包方提供的内部质控图

C.分包方近期参加能力验证的满意结果

D.检验机构对分包方现场审核的记录

答案：C

2.【单选】某批进口医疗器械外包装标注“STERILEEO”，检验员在环氧乙烷残留量采样时，优先选择的采样部位是

A.产品最内层无菌袋封口处

B.产品外纸箱折缝处

C.产品金属螺丝表面

D.产品说明书首页

答案：A

3.【单选】使用数字式超声波