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文件名称：医疗器械生产质量管理规范现场检查表解读.pptx
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总页数：178 页
更新时间：2026-01-05
总字数：约2.08万字
文档摘要
质量部xx
上海xx医疗科技有限公司;2014年12月29日总局发布《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》
2015年7月10日总局发布《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》
2015年7月10日总局发布《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》
2015年7月10日总局发布《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》
2016年12月16日总局发布《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告》
;2015年09月25日总局发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》
1.医疗器械生产质