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文档摘要

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2025年广东药监自查报告提交流程

为规范广东省药品、医疗器械、化妆品（以下简称“三品一械”）生产经营使用单位自查工作，确保自查报告真实、完整、可追溯，现就2025年广东省药品监管领域自查报告提交流程明确如下：

一、自查准备阶段（2025年X月X日-X月X日）

（一）明确自查主体与范围

自查主体覆盖广东省行政区域内所有取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》《化妆品生产许可证》的企业，以及医疗机构制剂室、药品/医疗器械/化妆品使用单位（含医疗机构、医美机构等）。自查范围包括：

1.药品领域：药品生产（含中药饮片炮制、医疗机构制剂配制）、经营