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文档摘要

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2020新版药品GCP考试题库附参考答案(完整版)

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据2020新版《药物临床试验质量管理规范》，以下哪一项不属于受试者权益保护的核心措施？

A.知情同意

B.伦理审查

C.数据溯源

D.风险最小化

【答案】C

2.伦理委员会对临床试验的审查意见应在会议结束后多少个工作日内书面通知申办者？

A.3

B.5

C.7

D.10

【答案】B

3.研究者手册（IB）的更新频率原则上不得长于：

A.每3个月

B.每6个月

C.每年