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文件名称:【自查报告】隐形眼镜店自查报告.docx
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更新时间:2026-01-06
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文档摘要

【自查报告】隐形眼镜店自查报告

本隐形眼镜店严格依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规要求,全面开展经营质量管理自查工作,现将具体情况报告如下:

在企业资质管理方面,已依法取得《营业执照》和《医疗器械经营许可证》,许可证编号为[具体编号],有效期至[具体日期],经营范围明确包含第三类医疗器械(软性角膜接触镜及护理用液)。许可证正本悬挂于经营场所显著位置,副本及相关审批文件由质量负责人专人保管。定期对经营资质进行自查,确保许可证在有效期内,未发生擅自变更经营场所、经营范围等情况,变更事项均已按规定向监管部门备案。

人员管理体系健全,法定代表人[姓名]熟悉医疗器械监