2025年药品管理法知识及新修订GSP考试题库(新版)附答案

一、单项选择题（每题2分，共60分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品（）可追溯。

A.生产、经营环节

B.全生命周期

C.流通至使用终端

D.研发至上市阶段

答案：B

2.新修订GSP规定，药品经营企业仓库中，阴凉库的温度应控制在（）。

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

答案：C

3.药品管理法中“药品”的定义不包括（）。

A.化学药

B.中药饮片