基本信息
文件名称:TFDSA-编制说明-用于修复牙槽骨缺损的可注射性材料应用指南.docx
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总页数:3 页
更新时间:2026-01-07
总字数:约2.62千字
文档摘要

《用于修复牙槽骨缺损的可注射性材料应用指南》

征求意见稿编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

团体标准《牙槽骨缺损可注射性材料应用指南》由中国食品药品企业质量安全促进会提出并归口。文件起草由中国医科大学附属盛京医院牵头,联合国内已开展大量可注射性骨修复材料临床应用的医疗机构共同编写,技术内容直接来源于近五年多中心注射病例和备案定制式医疗器械的审评要点,旨在将分散的“院内经验”上升为可复制、可核查的行业共识,填补国内在牙槽骨缺损可注射性材料治疗领域无统一操作标准的空白。。

(二)目的、意义及必要性

目的:建立可注射性骨修复材料治疗牙槽骨缺损的统一技术路径,固化适应证、材料选择、注射操作、随访及