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文件名称:抗菌医用材料检测方法与国际认证体系比较分析.docx
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更新时间:2026-01-08
总字数:约1.68万字
文档摘要
抗菌医用材料检测方法与国际认证体系比较分析
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、抗菌医用材料检测方法的现状与技术体系分析 3
1、国内外主要检测方法对比 3
2、检测标准与技术路线差异 3
中国标准体系(GB、YY系列)与检测流程特点 3
美国FDA认可检测方法与欧洲EN标准的异同 5
抗菌医用材料市场数据分析表(2020–2024) 6
二、国际认证体系框架与区域准入机制比较 7
1、主要国家与地区认证体系解析 7
欧盟MDR法规下CE认证流程与抗菌性能评估要求 7
2、国际认证关键指标与合规路径 8
生物相容性、细