基本信息

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文档摘要

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医学研究患者知情同意书补偿

医学研究中，受试者参与研究的过程涉及时间投入、交通成本、潜在身体负担及可能的健康风险。为合理弥补受试者因参与研究产生的直接与间接经济支出，维护其合法权益，同时避免经济因素对受试者自主决策产生不当诱导，需对研究相关补偿事项进行明确规范。本部分内容基于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医学研究实践特点，对补偿范围、标准、发放流程及特殊情形处理等关键环节进行详细说明。

一、补偿的核心性质与基本原则

补偿是研究方对受试者因参与研究产生的合理经济支出及时间成本的弥补，区别于因研究过错导致损害的赔偿责任。其核心目的是消除受试者