基本信息

---

下载

文档摘要

---

医用棉签无菌生产线建设项目阶段性完成情况汇报

医用棉签作为临床诊疗、伤口护理及基础医疗的核心耗材，其无菌质量直接关系患者健康安全。随着医疗行业对无菌产品要求的持续升级，我司于2023年1月启动医用棉签无菌生产线建设项目，旨在构建符合GMP（药品生产质量管理规范）及ISO13485（医疗器械质量管理体系）标准的智能化、无菌化生产体系，满足市场对高品质医用棉签的需求。项目总投资8200万元，规划建设面积12000㎡，包含万级净化生产车间、原料预处理区、包装仓储区及质量检测中心等功能模块，设计年产能1.2亿支。截至2024年3月，项目已完成前期准备、主体工程建设、设备安装调试及试运行阶段任务，现将阶