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IIT支持新药研发的挑战和对策

背景与目标：IIT在新药研发中的战略定位与发展动因

近年来，随着我国医药创新体系的不断完善，以研究者发起的临床研究（Investigator-InitiatedTrial,简称IIT）为代表的非企业主导型科研模式正逐步成为推动新药研发进程的重要力量。相较于由制药企业主导的传统注册性临床试验（Sponsor-InitiatedTrial,SIT），IIT更强调医学研究人员基于临床实践需求、科学探索动机以及未被满足的治疗空白所自主设计并实施的研究项目。这类研究往往聚焦于罕见病、特殊人群用药、老药新用、联合治疗策略优化等前沿领