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文件名称：制药用水系统减少水质污染风险.ppt
文件大小：1.06 MB
总页数：8 页
更新时间：2026-01-08
总字数：约小于1千字
文档摘要
制药用水系统减少水质污染风险
制药用水系统实践证明，制药用水系统的污染风险更多的出现在储存与分配系统中。但其本身并没有净化功能，医院中央纯水设备公司可保证进入该系统的制药用水的颗粒物和微生物指标都符合要求，必须对整个系统的储存与分配系统的设计、制造、安装、运行方面提出更加严格的要求。
风险之处根据在药用纯化水方面丰富的设计制造安装经验，并结合GMP认证要求与2010版药典标准，总结了16个容易引起制药纯化水设备系统颗粒物污染风险之处。
制药用水系统
颗粒物污染风险之处1.纯化水设备系统组件质量不符合设计要求。EPDM/PTFE膜片材质不符合FDA要求;喷淋球脱落铁屑;空气源或者