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文档摘要

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罕见病药物研发政策环境及市场准入策略研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、罕见病药物研发政策环境分析 4

1、国内外罕见病定义与认定标准比较 4

中国罕见病目录发展与更新机制 4

美国FDA与欧盟EMA罕见病认定政策对比 5

亚洲主要国家罕见病政策框架概述 7

2、政府支持政策与激励机制 8

研发税收优惠与资金补助政策分析 8

快速审评审批通道的应用现状 9

专利保护延期与市场独占权政策解读 10

二、罕见病药物市场发展现状与趋势 12

1、全球罕见病药物市场规模与增长驱动力 12

年全球罕见病药物销售额