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2025年数字疗法中国医疗器械分类与FDA路径对比模板范文

一、2025年数字疗法中国医疗器械分类与FDA路径对比

1.1数字疗法概述

1.2中国医疗器械分类

1.3数字疗法在中国医疗器械分类中的定位

1.4FDA数字疗法医疗器械监管路径

1.5中国数字疗法医疗器械与FDA路径的对比

1.5.1安全性要求

1.5.2有效性要求

1.5.3市场准入

二、中国数字疗法医疗器械的市场现状与发展趋势

2.1数字疗法医疗器械的市场现状

2.1.1产品同质化严重

2.1.2创新能力不足

2.1.3市场准入门槛高

2.2数字疗法医疗器械的发展趋势

2.2.1政策支持力度加大

2.