基本信息

---

下载

文档摘要

---

全球在研新药月报

—2025年12月

2025年12月全球在研新药月报

目录

一、创新药最新政策速递 1

1.1重点政策解读 1

国家中医药管理局综合司印发《中医药标准体系表（2025年版）》 1

《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》发布 1

化学原料药连续制造检查指南公开征求意见 1

《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》发布 2

《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》发布 2

二、本月国内新药注册申报分析 3

2.1本月国内新药获批临床情况 3

2.2本月国内新药获批上市情况