基本信息

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文档摘要

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医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南

一、目的

本指南旨在为医疗器械冷链（运输、贮存）管理提供全面、系统且可操作的指导，确保医疗器械在冷链物流过程中的质量与安全。通过规范冷链运输和贮存的各个环节，降低因温度等环境因素变化对医疗器械质量造成的影响，保障医疗器械的有效性和安全性，从而维护患者的健康和权益。

二、前置条件

（一）人员要求

1.专业培训

从事医疗器械冷链（运输、贮存）管理的人员，包括仓库管理人员、运输人员等，应接受专业的冷链管理培训。培训内容应涵盖医疗器械冷链管理的法律法规、温度控制要求、设备操作与维护等方面。

培训需定期进行，至少每年组织一次全面的培训和考核