《医疗器械行业企业能力与数字化转型评估认证方

法》（征求意见稿）编制说明

1工作简要过程

《医疗器械行业企业能力与数字化转型评估认证方法》团体标准

的制订工作，由中关村信息技术和实体经济融合发展联盟（以下简称

“中信联”）提出并归口，于2025年4月批准立项。

1.1任务来源

医疗器械行业作为医疗卫生事业的重要支撑，其发展水平直接关

系到医疗服务的质量和效率。随着全球医疗卫生事业的快速发展，医

疗器械行业正经历着前所未有的变革，数字化转型成为推动行业高质

量