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2025研究者发起的临床研究中电子数据采集系统的研究与实践

背景与目标：推动研究者发起临床研究数字化转型的战略布局

随着我国医药卫生体制改革不断深化，临床科研在推动医学进步、提升诊疗水平和促进健康中国建设中的核心地位日益凸显。近年来，研究者发起的临床研究（Investigator-InitiatedClinicalStudy,IICS）因其灵活性强、创新性高、贴近临床实际需求等特点，逐渐成为国家科技创新体系的重要组成部分。尤其是在肿瘤、罕见病、慢性病管理等领域，越来越多由一线临床专家主导的研究项目正在填补大型制药企业未覆盖的研究空白，形成对注册类临床试验