基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械不良事件培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，以下哪项属于医疗器械不良事件的核心要素？

A.医疗器械在正常使用情况下发生的

B.患者因操作失误导致的伤害

C.医疗器械超过有效期后使用引发的问题

D.医疗机构未按说明书消毒导致的感染

答案：A

2.某患者使用某品牌心脏起搏器后，因电极导线断裂需二次手术，经调查确认导线断裂为产品设计缺陷。该事件应判定为：

A.医疗器械质量事故

B.医疗器械不良事件

C.患者自身疾病进展

D.医护人员操作不当

答案