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文档摘要

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惠州市2025年医学研究伦理审查培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.根据《赫尔辛基宣言》2022版，当研究涉及无法给予知情同意的受试者时，下列哪项是必须满足的前提条件？

A.研究风险不大于最小风险

B.研究必须由药企资助

C.研究必须在三甲医院开展

D.研究必须获得省级科技奖

答案：A

2.伦理委员会对多中心临床试验进行审查时，对组长单位的伦理意见应如何处理？

A.必须完全采纳，不得修改

B.可直接备案，无需再次审查

C.应组织快速审查，确认符合本地实际

D.由申