基本信息

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文档摘要

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精密注塑机3Q验证方案

1.0验证目的与范围

1.1目的：本方案旨在通过安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），系统地证明该精密注塑机在其预定安装环境下，能够持续、稳定地生产出符合预定质量标准（尺寸精度、重量稳定性、外观等）的塑料零件。确保设备满足生产工艺要求和GMP/质量管理体系的相关规定。

1.2范围：本方案适用于新购置的[设备名称]的初次验证。验证活动涵盖从设备到货安装、基本功能测试到模拟生产性能测试的全过程。重点聚焦于影响产品精密度的关键参数的控制与稳定性。

2.0职责分工

部门/角色

职责

工程/设备部

主导IQ/OQ执行，负责设备安装、调试、维护文件准备。

生产部

参