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左奥硝唑原料药的稳定性研究

一、奥硝唑概述

左奧硝唑是奥硝唑的左旋体，是继甲瑞唑、替硝唑和奥硝唑后的第H代硝基眯唑类衍生物，它在体内主要作用于病原菌的DNA，破坏DNA的双螺旋结构或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌目的，具有良好的抗厌氧菌和抗原虫作用。临床适应症主要用于治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌等）感染引起的多种疾病和用于预防和治疗各种外科手术后的厌氧菌感染。左奥硝哇的不良反应明显低于奥硝睡，特别是其中枢神经毒性。左奥硝唑氯化钠注射液于2009年8月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准后上市，目前正在开展ＩＶ期临床研究，主要考察该药在广泛使用条件下治疗敏感厌氧菌感染的疗