基本信息
文件名称：临床试验数据管理文档制定入门指南.pdf
文件大小：2.13 MB
总页数：12 页
更新时间：2026-01-10
总字数：约4.4千字
文档摘要
研师王影：高质量数据管理文档的制定
编者语
质量源于设计！启动阶段的数据管理文档尤其重要。高质量的数据管理文档
对确保临床试验数据管理工作准确完整、提高数据库建库质量、减少后期变更并
保证数据清理质量有着至关重要的作用。本期课程特邀研师王影对启动阶段数据
管理相关文档的制定做了精彩介绍，包括数据管理计划（DMP）、CRF及数据库
设计说明、数据核查计划（DVP）、数据库UAT相关文档、CRF填写指南（CCG）、
外部数据传输协议及SAE一致性核查计划。精品课程，欢迎收看！以下是本期
课程的文字笔记，欢迎阅读！