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文档摘要

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药物临床试验应知应会核心知识点考试测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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1.GCP（药物临床试验质量管理规范）的核心目的不包括以下哪项？（）[单选题]*

A.保障临床试验科学性

B.保护受试者权益与安全

C.简化试验流程、缩短研发周期(正确答案)

D.确保试验数据真实可靠

2.I期临床试验的研究例数通常为多少？（）[单选题]*

A.20～30例（健康人）(正确答案)

B.100对

C.300例

D.2000例

3.以下哪项不属于严重不良事件（SAE）的判定标准？（）[单选题]*

A.导