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文件名称:美FDA批准0.25%阿卡他定滴眼液Lastacaft预防变应性结膜炎相关眼痒.docx
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更新时间:2026-01-11
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文档摘要
研究报告
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美FDA批准0.25%阿卡他定滴眼液Lastacaft预防变应性结膜炎相关眼痒
一、概述
1.FDA批准背景
(1)美国食品药品监督管理局(FDA)作为美国联邦政府机构,负责监督和保障药品、食品、化妆品和医疗器械的安全与有效性。在药物审批过程中,FDA对每个新药申请进行严格的审查,以确保其符合严格的科学标准和公共卫生要求。对于眼科用药,FDA尤为注重其对眼部疾病的治疗效果和安全性。
(2)随着全球范围内变应性结膜炎患者数量的不断攀升,寻找有效且安全的药物成为当务之急。变应性结膜炎是一种常见的眼部疾病,主要表现为眼痒、眼红、眼分泌物增多等症状,严