质量管理体系过程方法和风险思维专业解读与应用之22:“8运行-8.3产品和服务的设计和开发”(编制)

GB/T19001-2016质量管理体系要求

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：

a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；

b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；

c)所需的设计和开发验证、确认活动；

d)设计和开发过程涉及的职责和权限；

e)产品和服务的设计和开发所需的内部