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文档摘要

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医疗器械岗位职责、质量管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.医疗器械生产企业质量负责人的核心职责不包括以下哪项？

A.组织制定质量方针和质量目标

B.批准产品放行

C.负责生产设备日常维护

D.监督质量管理体系有效运行

2.依据《医疗器械生产质量管理规范》，生产企业对关键工序的操作人员应至少每几年进行一次技能考核？

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

3.以下哪项不属于质量检验岗位的职责范围？

A.执行进货检验、过程检验和最终检验

B.记录并分析不合格品数据

C.对生产设