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2025年药品追溯管理制度自查报告

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品追溯体系建设导则》等法律法规及国家药品监督管理局关于药品追溯体系建设的相关要求，切实保障药品全生命周期可追溯、可核查，我单位于2025年3月至5月开展了药品追溯管理制度专项自查工作。本次自查覆盖药品生产、流通、使用全环节，涉及质量、信息、采购、仓储、临床等多个部门，通过现场检查、系统数据核查、人员访谈、资料调阅等方式，全面评估追溯管理制度的合规性、有效性及执行情况。现将自查情况报告如下：

一、自查工作基本情况

本次自查以“全面覆盖、突出重点、问题导向”为原则，重点围绕制度建设、系统运行、数据管理、责任落实四大核心