2025年药物临床试验中心工作总结和2026年工作计划

2025年是药物临床试验中心深化质量建设、拓展服务能力的关键一年。在机构办公室统筹下，中心围绕“规范、高效、创新”主线，严格落实《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法规要求，全年承接各类药物临床试验项目127项，较2024年增长23%；完成结题项目68项，通过率100%；I期临床试验通过率100%，II/III期项目入组完成率92%，生物等效性（BE）试验平均周期缩短至45天，较上年提速15%。现将全年工作情况总结如下，并结合当前挑战提出2026年重点工作计划。

一、2025年工作回顾

（一）项目运行质效双升，服务覆盖能力