2025年药物临床试验机构办公室工作总结及2026年工作计划

2025年，药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）在医院领导的统筹指导下，紧密围绕“提升临床试验质量、强化合规管理、推动能力建设”核心目标，以《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及最新法规要求为基准，系统推进项目管理、质量控制、人员培训、资源协调等重点工作。全年各项任务有序落实，机构整体运行效率与试验质量显著提升，为医院临床试验平台的高质量发展奠定了坚实基础。现将本年度工作总结及2026年工作计划汇报如下：

一、2025年工作总结

（一）项目管理与执行：量质双升，覆盖领域进一步拓展

全年受理临床试验项目286项，