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2025年药品器械管理年终总结及2026年工作计划

2025年是药品器械管理工作深化改革、提质增效的关键一年。在上级主管部门指导下，我们紧扣“安全、规范、高效”主线，以风险防控为核心，以制度完善为基础，以技术赋能为支撑，统筹推进全生命周期管理，全年未发生重大药械安全事件，监管效能和服务水平实现双提升。现将全年工作情况总结如下，并对2026年重点任务作出部署。

一、2025年药品器械管理工作成效

（一）制度体系持续完善，基础保障更加坚实

围绕新版《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》实施要求，结合本地实际修订《药品流通环节质量监管实施细则》《医疗器械使用单位质量管理规范操作指南》