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文档摘要

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2025年药品器械管理工作总结及2026年工作安排

2025年，在上级部门的指导下，我们深入贯彻“四个最严”要求，以保障药品器械质量安全为核心，统筹发展与安全，系统推进监管体系完善、风险防控强化、服务效能提升等重点工作，全年未发生重大药品器械安全事件，群众用药用械安全感、满意度持续提升。现将年度工作情况总结如下，并对2026年重点任务作出安排。

一、2025年药品器械管理工作主要成效

（一）监管体系建设持续深化，制度保障更加完善

围绕新修订《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套法规实施，结合本地实际，完成《药品流通环节质量监管实施细则》《医疗器械使用单位风险分级管理办法》等