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2025年药品器械管理工作总结和2026年工作计划

2025年，在上级主管部门的指导下，我单位坚持以保障药品器械质量安全为核心，以服务医药产业高质量发展为导向，统筹推进监管能力提升、风险防控强化、服务机制创新等重点工作，全年未发生重大药品器械安全事件，监管体系和监管能力现代化建设取得阶段性成效。现将年度工作情况总结如下，并结合当前形势提出2026年工作计划。

一、2025年药品器械管理工作总结

（一）完善监管体系，压实责任链条

围绕“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，年内重点推进制度机制优化与责任落实。一是强化法规衔接，结合《药品管理法实施条例》修订