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文档摘要

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医疗器械管理条例及临床使用办法考核试题

1.医疗器械监督管理条例的立法目的不包括以下哪项[单选题]

A.保证医疗器械的安全、有效

B.保障人体健康和生命安全

C.规范医疗器械的研制、生产、经营和使用活动

D.提高医疗器械生产企业的经济效益(正确答案)

答案解析：

《医疗器械监督管理条例》第一条明确规定，其立法目的是保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，规范医疗器械的研制、生产、经营和使用活动。提高企业经济效益并非立法目的。

2.根据医疗器械分类规则，医疗器械按照风险程度由低到高分为哪几类进行管理[单选题]

A.一类、二类

B.一类、二类、三类(正确答案)

C.A类、B类