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文档摘要

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医院器械不良事件知识考试试题

本次考试旨在考察对医院器械不良事件类型、制度及报告流程等知识的掌握情况，请认真作答。

一、单选题（每题5分，共50分）

1.医疗器械不良事件是指（）？[单选题]

合格医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件(正确答案)

不合格医疗器械在使用过程中发生的，导致人体伤害的事件

医疗器械在运输过程中发生的损坏事件

医疗器械在储存过程中出现的过期问题

答案解析：

医疗器械不良事件强调是合格医疗器械在正常使用时发生的有害事件，并非不合格产品或运输储存问题导致。

2.以下哪项不属于医疗器械不良事件的主要类型（）？[单选题]

器械故障或