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文档摘要

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质量管理知识和医疗器械法规培训考试[复制]

一、单选题（每题5分，共10题）

1.在质量管理七大工具中，用于寻找影响质量主要因素的工具是（）[单选题]

直方图

排列图(正确答案)

因果图

控制图

答案解析：

排列图又称帕累托图，其主要作用是识别影响质量的关键少数因素，即寻找主要问题或主要原因。

2.医疗器械生产企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，明确各部门的（）[单选题]

人员数量

地理位置

职责和权限(正确答案)

成立时间

答案解析：

根据医疗器械生产质量管理规范，企业需建立适应生产的管理机构，明确各部门职责和权限，以确保生产过程有序可控。

3.以下哪种工具主要用于展示