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文档摘要

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CNAS实验室PCR项目性能验证方案技术指南项目性能验证方案技术指南

前言：分子诊断技术概述与性能验证意义

现代临床实验室开展的分子诊断技术主要包括聚合酶链式反应(PCR)、

Sanger测序、二代基因测序(NGS)(NGS)以及荧光原位杂交(FISH)等。这些技术在临

床应用中各具特点，PCR技术因其操作简便、成本适中、灵敏度高等优势，成

为目前实验室最常规的分子诊断手段。根据检测目的不同，PCR技术可分为定

性检测和定量检测两大类型，前者主要用于病原体筛查和基因分型，后者则应

用于病毒载量监测和基因表达分析等定量场景。

性