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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》测试卷

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1、《医疗器械经营质量管理规范》正式实施的时间是（）[单选题]

A.2024年1月1日

B.2024年7月1日(正确答案)

C.2024年8月1日

D.2025年1月1日

2、下列哪项不属于规范的主要修订方向？（）[单选题]

A.补充检验学相关专业资质要求

B.明确医疗器械唯一标识（UDI）应用要求

C.新增传统药店零售管理规范(正确答案)

D.完善多仓协同、直调等新业态管理

3、第三类医疗器械经营企业质量负责人应具备的条件是（）